| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CDFV890D12201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 243 от 17 июня 2020 г. |
| Начало: | 17 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата DFV890, добавленного к стандартной терапии, по сравнению с применением только стандартной терапией, для контроля воспалительного синдрома и развивающегося в результате него острого респираторного дистресс-синдрома у госпитализированных пациентов с вызванными COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания. |
| Препарат(ы): | DFV890 (IFM-2427) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of DV890 in Patients With COVID-19 Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 27 мая 2020 г. |
| Окончание: | 24 декабря 2020 г. |
| Описание: | This clinical study was designed to assess the efficacy and safety of DFV890 for the treatment of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-Cov-2) infected patients with coronavirus disease 2019 (COVID-19) pneumonia and impaired respiratory function. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |