| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 2215-CL-0201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 246 от 17 июня 2020 г. |
| Начало: | 17 июня 2020 г. |
| Окончание: | 5 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии |
| Цель исследования: | Определить измеряемое по общей выживаемости (ОВ) превосходство эффективности применения препарата ASP2215 плюс азацитидин по сравнению с применением азацитидина |
| Препарат(ы): | ASP2215 (Гилтеритиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | «Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |