Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом


Статус: Проводится
Протокол № TG1101-RMS303
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 250 от 18 июня 2020 г.
Начало: 18 июня 2020 г.
Окончание: 1 сентября 2027 г.
Пациентов: 296
Наименование протокола: Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Цель исследования: Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Препарат(ы): Ублитуксимаб (TG-1101)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг/мл
Разработчик: ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Страна: США
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Терапевтические области: Гематология;Неврология;Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 18 ноября 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2027 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate long-term safety and efficacy of ublituximab therapy in participants with relapsing multiple sclerosis (RMS).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области3
Гематология
Неврология
Онкология