| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | TG1101-RMS303 TG1101-RMS303 №TG1101-RMS303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 250 от 18 июня 2020 г. |
| Начало: | 18 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2027 г. |
| Пациентов: | 296 |
| Наименование протокола: | TG1101-RMS303 "Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Oценка долгосрочной безопасности и эффективности терапии ублитуксимабом (TG-1101) у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза |
| Препарат(ы): | Ублитуксимаб (TG-1101) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Неврология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 18 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate long-term safety and efficacy of ublituximab therapy in participants with relapsing multiple sclerosis (RMS). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |