Статус: | Завершено |
Протокол № | № CL3-05682-109 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 420 от 15 августа 2018 г. |
Начало: | 15 августа 2018 г. |
Окончание: | 1 октября 2019 г. |
Пациентов: | 375 |
Наименование протокола: | Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах |
Цель исследования: | Оценка эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен |
Препарат(ы): | S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин) |
Лекарственная форма: | Таблетки жевательные, 1000 мг (диосмин 900 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~ |
Терапевтические области: | Сосудистая хиру...; |