| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ATP001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 248 от 17 июня 2020 г. |
| Начало: | 17 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | ATP001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Азатиоприн, капсулы, 50 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Имуран, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Азатиоприн, капсулы, 50 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Азатиоприн, таблетки, 50 мг (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им Н.А. Семашко, Россия) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Азатиоприн |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |