Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом


Статус: Проводится
Протокол № № BCD-085-13
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 253 от 19 июня 2020 г.
Начало: 19 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 125
Наименование протокола: Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности двух доз препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Цель исследования: Изучить показатели фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и дополнительно показатели эффективности препарата BCD-085 в стандартной дозе 120 мг и в дозе 180 мг при его подкожном введении пациентам со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом
Препарат(ы): BCD-085 (Нетакимаб, Эфлейра®)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия
Терапевтические области: Дерматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Дерматология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Эфлейра®