| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NGAM-12 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 254 от 19 июня 2020 г. |
| Начало: | 19 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование "PRO-SID") |
| Цель исследования: | Обосновать преимущества применения препарата Панзига по сравнению с применением плацебо в качестве первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) и вторичным иммунодефицитом (ВИД), которым проводится противоопухолевая терапия по поводу ХЛЛ. |
| Препарат(ы): | Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Prospective Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Panzyga in Primary Infection Prophylaxis in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia ("PRO-SID" Study)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Описание: | Study Evaluating Efficacy and Safety of Panzyga in Primary Infection Prophylaxis in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |