GPL/CT/2018/003/III «Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой

Статус: Завершено
Протокол № №GPL/CT/2018/003/III
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 259 от 22 июня 2020 г.
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Пациентов: 105
Наименование протокола: GPL/CT/2018/003/III «Рандомизированное, с тремя периодами, тремя последовательностями, перекрестное, плацебо-контролируемое с открытым активным препаратом сравнения клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности Левосальбутамола тартрата (Левальбутерол 45 мкг/ доза), аэрозоль для ингаляций дозированный производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., в сравнении с плацебо и Вентолином (рацемический сальбутамол 100 мкг/доза), аэрозоль для ингаляций дозированный, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой
Цель исследования: •Первичная цель Изучить эффективность Левосальбутамола тартрата пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой. •Вторичная цель Изучить безопасность и переносимость Левосальбутамола тартрата у пациентов с легкой и умеренно тяжелой астмой.
Препарат(ы): Левосальбутамола тартрат (Левальбутерол)
Лекарственная форма: Аэрозоль для ингаляций дозированный, 45 мкг/доза
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Пульмонология
Терапия (общая)