| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | SHR-1210-III-310 SHR-1210-III-310 №SHR-1210-III-310 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 258 от 22 июня 2020 г. |
| Начало: | 22 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 июля 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | SHR-1210-III-310"" SHR-1210-III-310 "Рандомизированное, открытое, международное, многоцентровое клиническое исследование фазы 3 применения антитела к белку программируемой смерти клеток 1 (PD-1) SHR-1210 в комбинации с апатиниба (ривоцераниба) мезилатом в сравнении с сорафенибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее не получавших системную терапию |
| Цель исследования: | Оценка общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования при применении SHR-1210 в комбинации с апатиниба («ривоцераниб») мезилатом (экспериментальная группа) в сравнении с сорафенибом (контрольная группа) в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенной ГЦК, ранее не получавших системную терапию. |
| Препарат(ы): | Камрелизумаб (SHR-1210), Ривоцераниб (Апатиниба мезилат, Ай Тан®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | Цзянсу Хэнжуй Фармасьютикалс Ко., Лтд. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate SHR-1210 in Combination With Apatinib as First-Line Therapy in Patients With Advanced HCC
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 июня 2019 г. |
| Окончание: | 14 июня 2023 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, international, multi-center, phase III trial to evaluate the efficacy and safety of SHR-1210 plus apatinib mesylate versus sorafenib as first-line therapy in patients with advanced HCC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |