| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № БУСП-02-02-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 261 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Проспективное двухэтапное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг (АО «Валента Фарм», Россия), при его применении у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости, а также фармакокинетических параметров препарата Буспирон, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением. |
| Препарат(ы): | Буспирон |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |