WA42511 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией


Статус: Завершено
Протокол № №WA42511
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 260 от 23 июня 2020 г.
Начало: 23 июня 2020 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Пациентов: 160
Наименование протокола: WA42511 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии «ремдесивир плюс тоцилизумаб» в сравнении с комбинацией «ремдесивир плюс плацебо» у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией СOVID-19
Препарат(ы): Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remdesivir Plus Tocilizumab Compared With Remdesivir Plus Placebo in Hospitalized Participants With Severe COVID-19 Pneumonia
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 16 июня 2020 г.
Окончание: 8 марта 2021 г.
Описание: This study will evaluate the efficacy and safety of combination therapy with remdesivir plus tocilizumab compared with remdesivir plus placebo in hospitalized patients with COVID-19 pneumonia.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Актемра®
РЕМДЕСИВИР