| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | WA42511 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 260 от 23 июня 2020 г. |
| Начало: | 23 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности ремдесивира в комбинации с тоцилизумабом в сравнении с ремдесивиром в комбинации с плацебо у госпитализированных пациентов с тяжёлой COVID-19 пневмонией |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии «ремдесивир плюс тоцилизумаб» в сравнении с комбинацией «ремдесивир плюс плацебо» у госпитализированных пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной коронавирусной инфекцией СOVID-19 |
| Препарат(ы): | Ремдесивир (GS-5734), Тоцилизумаб (Актемра, RO4877533) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Remdesivir Plus Tocilizumab Compared With Remdesivir Plus Placebo in Hospitalized Participants With Severe COVID-19 Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 июня 2020 г. |
| Окончание: | 8 марта 2021 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of combination therapy with remdesivir plus tocilizumab compared with remdesivir plus placebo in hospitalized patients with COVID-19 pneumonia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |