| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D516AC00001 D516AC00001 D516AC00001 №D516AC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 264 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 23 июля 2029 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | D516AC00001 "Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы, проводимое в 3 группах с целью изучения неоадъювантного применения осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией по сравнению с применением только стандартной химиотерапии для лечения пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого и положительным статусом мутации в рецепторе эпидермального фактора роста (NeoADAURA) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности осимертиниба в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией, по сравнению с только лишь химиотерапией, в качестве неоадъювантной терапии. |
| Препарат(ы): | Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Osimertinib With or Without Chemotherapy Versus Chemotherapy Alone as Neoadjuvant Therapy for Patients With EGFRm Positive Resectable Non-Small Cell Lung Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 13 июня 2029 г. |
| Описание: | This is a Phase III, randomised, controlled, 3-arm, multi-centre study of neoadjuvant osimertinib as monotherapy or in combination with chemotherapy, versus SoC chemotherapy alone, for the treatment of patients with resectable EGFRm Non-Small Cell Lung Cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |