| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D7310C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 265 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности монализумаба и цетуксимаба по сравнению с плацебо и цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после терапии ингибиторами иммунных контрольных точек и химиотерапии на основе платины, независимо от последовательности применения этих видов терапии |
| Препарат(ы): | Монализумаб (IPH2201) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 375 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Monalizumab Plus Cetuximab Compared to Placebo Plus Cetuximab in Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 октября 2020 г. |
| Окончание: | 28 июня 2024 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, multicenter, global Phase 3 study to assess the efficacy and safety of monalizumab and cetuximab, compared to placebo and cetuximab, in Participants with recurrent or metastatic head and neck cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |