| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | D910LC00001 №D910LC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 262 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 23 января 2025 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | D910LC00001 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью определения эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии (MeRmaiD 1) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с полностью резецированным НМРЛ II-III стадии |
| Препарат(ы): | Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ) |
| Лекарственная форма: | Kонцентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Determine the Efficacy of Durvalumab in Combination With Chemotherapy in Completely Resected Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2023 г. |
| Описание: | This is a Phase III, randomized, parallel-arm, placebo controlled, double blind, multicenter study assessing the efficacy and safety of durvalumab versus placebo following SoC chemotherapy in patients with completely resected stage II-III NSCLC who are MRD+ post surgery |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |