Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести


Статус: Завершено
Протокол № C2501003
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 273 от 25 июня 2020 г.
Начало: 1 августа 2020 г.
Окончание: 26 октября 2023 г.
Пациентов: 54
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы 2Б, в параллельных группах, с открытым продолжением для оценки безопасности и эффективности препарата PF 06826647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Цель исследования: Оценка эффективности препарата PF-06826647 в отношении индукции эндоскопического ответа у участников с ЯК средней и тяжелой степени.
Препарат(ы): PF-06826647 (TYK2)
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг
Разработчик: Пфайзер Инк.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология