| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D9311C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 281 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E) |
| Цель исследования: | Демонстрация эффективности дурвалумаба в сочетании с химиотерапией препаратами платины (паклитаксел и карбоплатин) с последующим поддерживающим лечением дурвалумабом (группа B) по сравнению с химиотерапией только препаратами платины (группа A) посредством оценки выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/ мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB) |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Durvalumab With or Without Olaparib as Maintenance Therapy After First-Line Treatment of Advanced and Recurrent Endometrial Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 мая 2020 г. |
| Окончание: | 5 марта 2025 г. |
| Описание: | A study to assess the efficacy and safety of durvalumab in combination with platinum-based chemotherapy (paclitaxel + carboplatin) followed by maintenance durvalumab with or without olaparib for patients with newly diagnosed advanced or recurrent endometrial cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |