| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_EXF |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 276 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Экзифин® 250 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ламизил® 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме таблетки при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Экзифин® таблетки 250 мг в сравнении с препаратом сравнения Ламизил® таблетки 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема одинаковой дозы с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Тербинафин (Экзифин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |