| Статус: | Проводится |
| Протокол № | I6T-MC-AMAX I6T-MC-AMAX №I6T-MC-AMAX |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 269 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 22 июля 2027 г. |
| Пациентов: | 98 |
| Наименование протокола: | I6T-MC-AMAX ""Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона |
| Цель исследования: | Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии |
| Препарат(ы): | LY3074828 (Мирикизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл; раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |