| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IPT001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 272 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл, таблетки, 1,25 мг + 4 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел А Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, 1,25 мг + 4 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел А Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг +5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак. |
| Препарат(ы): | Индапамид + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1,25 + 4 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |