| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/1019-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 277 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата Фамотидин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения в сравнении с препаратом Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
| Препарат(ы): | Фамотидин |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО «ФармФирма «Сотекс» |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |