| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-7339-012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 268 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 30 июля 2025 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии", версия протокола 012-00 |
| Цель исследования: | 1). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 2). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 3). Сравнить общую выживаемость; 4).Сравнить общую выживаемость. |
| Препарат(ы): | MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой / плацебо 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой / плацебо 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |