| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ECU-PNH-Ib |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 414 от 14 августа 2018 г. |
| Начало: | 14 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Элизария у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией |
| Препарат(ы): | Элизария (Экулизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |