| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ROZUVASTATINE-11/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 270 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Розувастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг производитель АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Розувастатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Крестор®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |