Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза


Статус: Проводится
Протокол № № 3071-305-020
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 295 от 26 июня 2020 г.
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 30 июня 2024 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Цель исследования: Оценить безопасность дальнейшего лечения препаратом Реламорелин у участников, которые ранее завершили участие в исследовании RLM-MD-03 или RLM-MD-04
Препарат(ы): Реламорелин (RM-131)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл (10 мкг/доза)
Разработчик: Аллерган Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Diabetic Gastroparesis Study 05
Статус: Terminated
Фаза: Phase 3
Начало: 20 декабря 2018 г.
Окончание: 5 октября 2020 г.
Описание: This open-label study is to assess the safety of continued treatment with relamorelin for participants who previously completed the RLM-MD-03 [NCT03420781] or RLM-MD-04 [NCT03383146] study and to provide treatment for these participants until relamorelin becomes commercially available or the Sponsor terminates development.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Эндокринология