Статус: |
Проводится
|
Протокол № | № 3071-305-020 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 295 от 26 июня 2020 г. |
Начало: | 26 июня 2020 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Пациентов: | 52 |
Наименование протокола: | Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза |
Цель исследования: | Оценить безопасность дальнейшего лечения препаратом Реламорелин у участников, которые ранее завершили участие в исследовании RLM-MD-03 или RLM-MD-04 |
Препарат(ы): | Реламорелин (RM-131) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,25 мг/мл (10 мкг/доза) |
Разработчик: | Аллерган Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Diabetic Gastroparesis Study 05
Статус: | Terminated |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 20 декабря 2018 г. |
Окончание: | 5 октября 2020 г. |
Описание: | This open-label study is to assess the safety of continued treatment with relamorelin for participants who previously completed the RLM-MD-03 [NCT03420781] or RLM-MD-04 [NCT03383146] study and to provide treatment for these participants until relamorelin becomes commercially available or the Sponsor terminates development. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |