| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CLCZ696B2319E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 288 от 26 июня 2020 г. |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | CLCZ696B2319E1 "Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319 |
| Цель исследования: | Дополнительно изучить безопасность и переносимость сакубитрила/валсартана у подходящих для участия пациентов исследования PANORAMA-HF, получающих сакубитрил/валсартан в открытом режиме. |
| Препарат(ы): | LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 50 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 200 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; гранулы 12,5 мг (флакон гранулы LCZ696 в капсулах во флаконах) ; гранулы 31,25 мг (флакон гранулы LCZ696 в капсулах во флаконах) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Детская кардиол...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study to Evaluate Long-term Safety of Sacubitril/Valsartan in Pediatric Patients With HF
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 мая 2019 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate long-term safety and tolerability and to provide post-trial access to sacubitril/valsartan to eligible participants who successfully completed CLCZ696B2319 (PANORAMA-HF) core study Part 2 as per protocol. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |