| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LNX001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 415 от 14 августа 2018 г. |
| Начало: | 20 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Ксефокам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг («Такеда ГмбХ», Германия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Лорноксикам и Ксефокам® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лорноксикам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |