| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP20021-P4-21 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 287 от 26 июня 2020 г. |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у детей с задержкой речевого развития |
| Цель исследования: | Оценить эффективность лечения препаратом Кортексин® в отношении расстройств развития экспрессивной речи у детей и оценить иммуногенность препарата Кортексин®. |
| Препарат(ы): | Кортексин® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |