| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MT10109L-004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 291 от 26 июня 2020 г. |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 74 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности препарата MT10109L(НивоботулинумтоксинА) для коррекции межбровных морщин и боковых периорбитальных морщин |
| Цель исследования: | Первичная цель - оценить долгосрочную безопасность повторных коррекций препаратом MT10109L у участников с умеренными или выраженными межбровными морщинами (ММ), боковыми периорбительными морщинами (БПМ) или и теми, и другими (ММ и БПМ) |
| Препарат(ы): | MT10109L (НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А), НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А)) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 40 ЕД/ мл |
| Разработчик: | Медитокс, Инк. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биомапас", 125009, г Москва, г Москва, ул Воздвиженка, дом 10 ЭТ 3 ОФ 350 РМ 5, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov MT10109L in the Long-term, Open-label Treatment of Glabellar Lines (GL) and Lateral Canthal Lines (LCL)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 октября 2019 г. |
| Окончание: | 16 февраля 2023 г. |
| Описание: | To evaluate the long-term safety of MT10109L in the treatment of GL and/or LCL in participants with moderate to severe GL and/or LCL. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |