| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-11112019-MbvBio |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 298 от 26 июня 2020 г. |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Мебеверин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Дюспаталин® таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Мебеверин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 135 мг |
| Разработчик: | ЗАО"Биоком" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |