| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №PN-943-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 283 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | PN-943-03 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности препарата PN-943 для перорального применения у пациентов с язвенным колитом умеренной или выраженной активности |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата PN-943 по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени. |
| Препарат(ы): | PN-943 (PN-10943A) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг |
| Разработчик: | «Протагонист Терапеутикс, Инк.» |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov PN-943 in Adults With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis (UC)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 5 августа 2020 г. |
| Окончание: | 16 февраля 2023 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and clinical efficacy of PN-943 450 mg twice daily [BID] and PN-943 150 mg BID, compared with placebo BID, in subjects with moderate to severe active Ulcerative Colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |