| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №CRTH258D2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 299 от 26 июня 2020 г. |
| Начало: | 26 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | CRTH258D2301 "96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией" (CONDOR) |
| Цель исследования: | Цель клинического исследования - оценить эффективность и безопасность бролуцизумаба по сравнению лазерной панретинальной фотокоагуляцией (ПРФ) у участников с пролиферативной диабетической ретинопатией (ПДР) |
| Препарат(ы): | Бролуцизумаб (RTH258) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 6 мг / 0,05 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brolucizumab Versus Panretinal Photocoagulation Laser in Patients With Proliferative Diabetic Retinopathy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 19 августа 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of brolucizumab compared to panretinal photocoagulation laser (PRP) in patients with proliferative diabetic retinopathy (PDR). This evaluation will provide information that brolucizumab is non-inferior to PRP with respect to the change in best corrected visual acuity at Week 54. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |