| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № KI/0619-1 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 304 от 3 июля 2020 г. |
| Начало: | 3 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр), в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РЕДУКСИН ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД», Кипр) у пациентов с алиментарным ожирением |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Редуксин® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Редуксин®, капсулы у пациентов с алиментарным ожирением |
| Препарат(ы): | Редуксин® Форте (Метформин + Сибутрамин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+10 мг, 850 мг + 15 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРОМОМЕД РУС", 000000, обл Московская, г 105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2,, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Sibutramin-containing Drugs in Patient With Alimentary Obesity
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 3 июля 2020 г. |
| Окончание: | 21 мая 2021 г. |
| Описание: | This is Open multicenter randomized Phase IV study to evaluate the efficacy and safety of the drug Reduxin® Forte, film-coated tablets, in comparison with the drug Reduxin®, capsules, in patients with alimentary obesity was conducted in 5 cities of the Russian Federation (St. Petersburg, Ivanovo, Kirov, Samara, Rostov-on-Don) on the basis of 8 research centers. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |