| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 030(Z)WO19176 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 301 от 29 июня 2020 г. |
| Начало: | 29 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 276 |
| Наименование протокола: | Исследование IV фазы с целью сравнения эффективности и безопасности бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания у пациентов с острой болью в горле |
| Цель исследования: | Задача этого исследования состоит в оценке облегчения болевого синдрома у пациентов с острой болью в горле после применения бензидамина гидрохлорида в виде 0,3% спрея для применения на слизистой оболочке полости рта или бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде таблеток для рассасывания. Кроме того, будут проводиться оценки безопасности и эффективности во время периода лечения продолжительностью до 7 суток. |
| Препарат(ы): | Бензидамина гидрохлорид (Бензидамин) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения, 0,3% |
| Разработчик: | Анжелини С.п.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Benzydamine in Sore Throat Pain Relief (BePaiR Study)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 13 августа 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Описание: | The aim of this study is to generate new clinical data about the speed of relief provided by a single application of Benzydamine hydrochloride 0,3% oromucosal spray vs Benzydamine hydrochloride 3 mg lozenges mint flavour. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |