| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ANT-005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 306 от 6 июля 2020 г. |
| Начало: | 6 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование с заслеплением оценки конечных точек и активным контролем с целью подбора дозы и сравнения эффективности и безопасности в/в введения MAA868 и п/к введения Эноксапарина у взрослых пациентов, подвергающихся плановому одностороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности внутривенного введения MAA868 и подкожного введения Эноксапарина у взрослых пациентов, подвергающихся плановому одностороннему тотальному эндопротезированию коленного сустава |
| Препарат(ы): | MAA868 (, MAA868) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 150 мг/мл (прозрачные флаконы, изготовленные из гидролитического стекла типа 1 объемом 6 мл, оснащенные серой резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластиковым отрывным диском 1.000 мл) |
| Разработчик: | Антос Терапьютикс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия; |