Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)


Статус: Проводится
Протокол № INCMGA 0012-304
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 308 от 6 июля 2020 г.
Начало: 6 июля 2020 г.
Окончание: 17 октября 2024 г.
Пациентов: 114
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких (POD1UM-304)
Цель исследования: Оценка эффективности химиотерапии первой линии на основе платины в сочетании с препаратом INCMGA00012 или без него у пациентов с метастатическим сквамозным и несквамозным немелкоклеточным раком легких
Препарат(ы): INCMGA00012 (MGA012)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенных инфузий, 25 мг/мл
Разработчик: Корпорация «Инсайт»
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Platinum-Based Chemotherapy With/Without INCMGA00012, an Anti-PD-1 Antibody, in Non-Small Cell Lung Cancer
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 11 сентября 2020 г.
Окончание: 15 апреля 2025 г.
Описание: The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of platinum-based chemotherapy with or without INCMGA00012 in participants with metastatic squamous and nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология