| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SOL-BE-08-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 305 от 6 июля 2020 г. |
| Начало: | 6 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин и препарата Везикар у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Солифенацин (Солифенацина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |