| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MON-BE-03-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 314 от 8 июля 2020 г. |
| Начало: | 8 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, одноцентровое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные, 5 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |