| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ММА/0320-3/5 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 310 от 8 июля 2020 г. |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |