| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ММА/0320-3/6 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 312 от 8 июля 2020 г. |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки, 250 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон и Зитига® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Абиратерон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |