| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СФ/03-20-1/4 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 309 от 8 июля 2020 г. |
| Начало: | 31 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб и Иресса® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гефитиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13 строение 1 офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |