| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AVT02-GL-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 320 от 9 июля 2020 г. |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах с целью сравнения фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом, получающих препарат Хумира®, и у пациентов с умеренным и тяжелым хроническим бляшечным псориазом, многократно попеременно получающих то препарат Хумира®, то препарат AVT02, с последующим расширенным этапом оценки безопасности препарата AVT02 (ALVOPAD-X) |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, эффективности, безопасности и иммуногенности препарата AVT02 у пациентов с умеренным или тяжелым хроническим бляшечным псориазом |
| Препарат(ы): | Адалимумаб (AVT02) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл |
| Разработчик: | Алвотек Свисс АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetic, Efficacy, Safety, and Immunogenicity of AVT02 With Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 июня 2020 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2021 г. |
| Описание: | Pharmacokinetic, Efficacy, Safety, and Immunogenicity Between Patients with Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis Receiving Humira® and Patients with Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |