| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | WO41994 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 317 от 9 июля 2020 г. |
| Начало: | 9 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 111 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное открытое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы у пациентов с радиографически подтвержденным прогрессированием опухоли во время или после лечения ингибиторами контрольных точек иммунного ответа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения комбинации Атезолизумаба с Кабозантинибом в сравнении с монотерапией Кабозантинибом при неоперабельной, местно-распространенной или метастатической формами почечно-клеточной карциномы. |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб, (RO5541267, Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Cabozantinib Compared to Cabozantinib Alone in Participants With Advanced Renal Cell Carcinoma After Immune Checkpoint Inhibitor Treatment
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Описание: | This is a Phase III, multicenter, randomized, open-label study designed to evaluate the efficacy and safety of atezolizumab given in combination with cabozantinib versus cabozantinib alone in participants with inoperable, locally advanced, or metastatic renal cell carcinoma (RCC) who experienced radiographic tumor progression during or after Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) treatment in the metastatic setting. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |