| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PF-114-02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 316 от 8 июля 2020 г. |
| Начало: | 8 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом |
| Препарат(ы): | PF-114 (, PF-114) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг (флакон 30.000 капсул) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |