| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0419-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 315 от 8 июля 2020 г. |
| Начало: | 15 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб и Сутент® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сунитиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | Синтон БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |