| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CT-24082019-NP |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 319 от 25 июня 2020 г. |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сумепирин таблетки производства АО «Татхимфармпрепараты», Россия при однократном приеме у здоровых добровольцев (фаза I) |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Сумепирин при однократном приеме у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сумепирин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ФГАОУ ВО "Казанский Приволжский Федеральный Университет" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |