| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/0917-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 409 от 10 августа 2018 г. |
| Начало: | 10 августа 2018 г. |
| Окончание: | 29 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Дона®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (МЕДА Фарма ГмбЧ и Ко. КГ, Германия), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глюкозамин и Дона® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Глюкозамин |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 1,5 г |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология; |