| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 19/19 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 322 от 10 июля 2020 г. |
| Начало: | 10 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов и Галвус® у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |