Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № 19/19
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 322 от 10 июля 2020 г.
Начало: 10 июля 2020 г.
Окончание: 1 апреля 2021 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин Канон, таблетки 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ., Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов и Галвус® у здоровых добровольцев при приеме натощак
Препарат(ы): Вилдаглиптин Канон (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105,, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования2
Вилдаглиптин
Вилдаглиптин Канон