| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-06112019-TamsMZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 321 от 10 июля 2020 г. |
| Начало: | 10 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсумакс СР капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА, Сирия) и Омник® капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тамсумакс СР и Омник® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Тамсумакс СР (Тамсулозин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг |
| Разработчик: | Юниверсал Фармасьютикал Индастрис-ЮНИФАРМА |
| Страна: | Сирия |
| CRO: | ООО "МАМИ Здоровье для Вас", 129075, Москва, ул. Аргуновская, д.2, корп.1, офис 303, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |