| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_20_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 323 от 10 июля 2020 г. |
| Начало: | 10 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин в сравнении с препаратом Глюкофаж® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12 эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |