| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IVA-1/02052020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 326 от 14 июля 2020 г. |
| Начало: | 14 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Кораксан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг (держатель РУ ООО «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ивабрадин в сравнении с препаратом Кораксан® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ивабрадин (Ивабрадина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |